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2025制药行业质量控制技术大会暨展览会
2025年08月21日
深圳
近年来,落实主体责任、日常监管、飞行检查、药品质量规范管理等已经广泛应用于药品质量安全监管中,成为重要的监管手段。同时,2025版《中国药典》的发布,我国药品质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对企业质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出新的要求。
稳定与合规并行
药品稳定性试验,始于研发初期,贯穿于整个药品研发生产的生命周期。
美墨尔特药品稳定性试验综合解决方案,可满足2025版药典等药物制剂、药包材等技术指导原则。
针对药品行业对产品稳定性研究的需求,美墨尔特箱体可配合开展——
试验
类型
影响因素
试验
正式稳定性
试验
1
高温试验
长期试验
2
高湿试验
加速试验
3
强光照试验
中间试验
4
冻融试验
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