2025-09-22
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药品稳定性试验，始于研发阶段，贯穿于药品研发生产的整个生命周期。它对保障药品安全有效、符合法规要求至关重要，是药品申报上市前不可或缺的环节。 深谙药品稳定性与合规性之于制药企业的重要性，美墨尔特始终秉持“使新产品开发与客户要求保持一致”的理念，并通过现代化生产设施和技术娴熟且经验丰富的员工团队进行生产，以保证始终如一的高质量标准。 源自对美墨尔特产品质量的信任，我们的客户都热衷选择美墨尔特并与美墨尔特保持着长期合作。 企业图谱——南京海维成长轨迹 南京海维成长轨迹 南京海维医药科技有限公司（下简称：海维医药），就是美墨尔特众多支持者之中的一员。 海维医药，由新药研发领域多名资深科学家、新加坡国立大学教授共同创办，已成为国家高新技术企业和江苏省最具成长潜力的留学人才创业企业之一。 合作渊源——海维医药与美墨尔特的7年携手 海维医药与美墨尔特的7年携手 他们同美墨尔特的合作可以追溯到7年前。作为药物稳定性预测的革新者，海维创立至今为小分子、多肽、小核酸药物开发用户带去不同的解决方案。通过美墨尔特稳定性试验箱HPPeco、低温培养箱IPPeco以及光照培养箱ICHL，海维为不同药品进行药品稳定性预测试验。而美墨尔特箱体可快速且精准到达设定点这一特性，帮助海维在创建其特色业务ASAP模型时，保障了实验结果与数据的精准可靠。 技术支撑——美墨尔特箱体的卓越性能 美墨尔特箱体的卓越性能 美墨尔特稳定性试验箱HPPeco及低温培养箱IPPeco，均采用半导体技术，因此具备出色的节能优势和长期稳定免维护的特性。 美墨尔特恒温恒湿光照箱ICHL，特别为制药行业测试而设计。为应对全球气候问题，切实落实节能减碳环保措施，ICH系列箱体已于2025年1月启用新型制冷剂——R290。新制冷剂，更强大且兼具环境保护的冷却。 美墨尔特系列环境模拟箱体 可满足不同温湿度设定点的测试条件—— 加速试验：40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 中间条件试验：30℃±2℃ / 65%RH±5%RH 长期试验：25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 通过美墨尔特箱体进行的药品稳定性测试，其结果均得到用户的肯定。“美墨尔特高精度、高稳定性的特点能为我们提供从研发到生产的全周期稳定性保障。”海维质量保证部员工在采访时表示。 基于美墨尔特箱体构建的ASAP模型，也取得包括百济神州、和记黄埔、恒瑞、正大天晴等行业用户的认可。 与美墨尔特携手，同稳定、合规并行。
