2025-09-09
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近年，随着医药工业的发展和药品质量需求的提升，对药包材也提出了更高要求，市场涌现出了性能更加卓越的新型高分子材料，填补了常规四种药包材种类外的空白。 环烯烃共聚物（COC）高分子材料具有环状结构，是一类环烯烃与 α-烯烃共聚而成的新型高分子材料，由于乙烯主链上引入环状结构，有效改善了产品的多项性能指标。环烯烃共聚物具有良好的透明性、耐化学腐蚀性和机械性能，同时，其可浸出物和可萃取物很少，广泛应用于预装医美类、骨科治疗类等医疗器械产品的预灌封注射器及西林瓶等。 此外环烯烃聚合物COP是COC在茂金属催化剂作用下开环移位聚合，再加氢反应而形成的非晶态均聚物。曾经列入《“十四五”国家重点研发计划“高端功能与智能材料”重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知》重点研发计划，2023年7月, 工业和信息化部、 国家药监局联合发布的《两部门关于公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位的通知》，已有企业入围环烯烃聚合物创新任务揭榜名单。目前也有行业标准发布。未来，COC和COP市场需求将不断放大，极有可能成为具有巨大潜力的新型药包材。
检测项目 | 环境条件 要求 | 推荐 | 备注 |
生物学 评价 | 60℃/180℃/250℃ 37±1℃ 37℃ CO2 | UFplus IFplus/WTB ICO | GB/T16886.1-2022 GB/T14233.2-2005 |
挥发分 测定 | 105℃ | UFplus | |
提取 试验 | 25℃/40℃ | IPPecoplus | |
迁移 试验 | 25℃/40℃ | IPPecoplus | 结合稳定性试验进行，或需湿度 |
反应 温度 优化 | 60℃/70℃/80℃ | UF/UFplus | |
玻璃化 温度 | 135℃±2℃ | UF/UFplus | 搭配DSC |
真空 干燥 | 60℃ 200 mbar | VO |
为了推进数字化转型，Memmert推出myChamber 手机应用APP，可以实现分组管理（CTC及水浴WTB除外）、远程监控、实时获取试验箱运行数据，及时接收报警通知信息等。
