Memmert箱体在化妆品与包材相容性测试评估中的应用

化妆品包装材料相容性(compatibility of cosmetic packaging materials)是指直接接触化妆品的包装材料及其包装组件与化妆品内容物间的相互作用不足以使内容物或者包装发生不可接受的改变,为考察化妆品与包材相互作用而开展的技术研究。关注重点是化妆品中源于包装材料的潜在风险。

 

2024年7月,中国食品药品检定研究院(中检院)发布了非强制性参考文件《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》,对产品包材评估后,可开展相容性测试,加强化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,并在完整版安全评估报告载明。



01.

试验项目



由于包材的材质众多、形状各异以及被包装化妆品种类繁多,影响因素耦合叠加比较严重,所以要厘清其对化妆品材料及包装的影响(主要是风险)相对比较复杂。根据不同化包材材质选择不同的试验项目和试验方法。


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玻璃:重点考察玻璃中有害金属元素的释放;不同温度(尤其冷冻干燥时)、不同酸碱度条件下 玻璃的脱片;含有着色剂的避光玻璃被某些波长的光线透过,使内容物分解;玻璃对内容物的吸附以及 玻璃容器的针孔、瓶口歪斜等问题。检测项目包括但不限于有害金属元素。 


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金属:重点考察内容物对金属的腐蚀;金属离子对内容物稳定性的影响;金属涂层在试验前后的 完整性等。检测项目包括但不限于有害金属元素。


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塑料:重点考察水蒸气的透过、氧气的渗入;水分、挥发性内容物的透出;脂溶性内容物、抑菌 剂向塑料的转移;塑料对内容物的吸附;溶剂与塑料的作用;塑料中添加剂、加工时分解产物对内容物 的影响等问题。检测项目包括但不限于塑化剂、双酚 A;必要时,应关注抗氧化剂、溶剂残留、残留单体、着色剂及重金属等物质的风险。


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橡胶:重点考察橡胶中各种添加物的溶出对内容物的作用;橡胶对内容物的吸附以及填充材料在 溶液中的脱落。试验时应倒直、侧放,使内容物能充分与橡胶塞接触。检测项目包括但不限于感官试验、挥发性硫化物。



02.

研究方法



主要有两种试验方法:

1. 提取试验

通过特定溶剂从包材中提取可提取物(降解产物、残留物或添加剂等),了解包材中的潜在风险物质。


2. 相互作用研究

包括迁移试验和吸附试验,评估包材与化妆品在不同条件下(通常是加速试验和长期稳定性试验条件)的相互作用,确定是否有成分进入化妆品或发生反应。必要时,可选择开展吸附试验,以考察包材吸附对化妆品成分的影响(即吸附试验为选做)。


研究类别上主要是物理相容性、化学相容性和生物相容性,重点在生物相容性中的可提取出物及浸出物等风险物质。



03.

考察条件



研究类别

考察条件

考察项目

推荐

物理相容性

高温

低温

常温

20~60℃

溶入、渗透、析出

变形、腐蚀、生锈、软化等

UFplus

IPPecoplus

化学相容性

高温

低温

常温

20~60℃

化学反应

分层、变色、异味、pH变化

UFplus

IPPecoplus

WTB

生物相容性

长期试验条件

加速试验条件

风险物质提取、相互作用(迁移试验、吸附试验)

UFplus

IPPecoplus

HPPeco


物理及化学考察条件,可根据样品相关属性灵活设置,生物相容性则可参考长期试验条件及加速试验条件等选用,在进行迁移试验时,应根据不同包材的材质与化妆品的种类,考察不同的检测项目,然后借助烘箱(40/50/60℃)、低温培养箱(20℃),亦或者稳定性试验箱(长期试验和加速试验)完成相关试验。


试验结束后,根据相互作用试验获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总浸出物的种类及含量,进行必要的化合物归属或结构鉴定,分析包材和化妆品的相容性是否会影响化妆品的质量和安全。


该试验的关键词是“直接接触”,不适应于不与化妆品内容物直接接触的包装物,比如化妆品外包装(如纸盒、标签等)同样不适应于一次性使用或短期接触的工具,这些辅助物不会在化妆品存储过程中产生显著影响。

 

评估与包材的相容性的试验方法有多种,可采用其一,或者几种研究方法综合运用,诸如参考GB  31604.1-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则或2025版药典9651药包材生物学评价与试验选择指导原则等文献有针对性地设计方案,进行相关的试验,以最终确认其相容性。


此外,为了推进数字化转型,Memmert推出myChamber 手机应用APP,可以实现分组管理(水浴WTB除外)、远程监控、实时获取试验箱运行数据,及时接收报警通知信息等。

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参考文献

  1. 化妆品与包材相容性测试评估技术指南,中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知,2024年7月8日

  2. T/GDCQMA 002—2024化妆品包装材料相容性试验评估指南

  3. 刘彩云,王琳琳,郭学平,陈衍玲.化妆品包装材料及相容性检测研究.日用化学品科学,2022,45(1):48-51

  4. 焦雅培,张辉,杨素珍,刘菲,任萌,苏蓓,王先浩,李晓彤.化妆品包材相容性检测方法及研究进展.广东化工,2024,51(20):92-95

  5. 药典2025版,第四部9651药包材生物学评价与试验选择指导原则

  6. GB 31604.1-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则

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