新化妆品在上市前对其感官、理化性能、卫生指标以及可靠性、毒理学等方面的定型检验。针对每批化妆品检验对其感官、理化性能指标(耐热和耐寒除外)、净含量、包装外观要求和卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌总数进行常规检验。其中可靠性试验是为了解、分析、提高和评价产品在设计、材料和工艺方面的各项性能,改善产品的完好性而进行的，其试验项目有防腐挑战性试验、长期稳定性试验、运输包装跌落试验等。

注册或者备案产品的产品检验报告，应当符合《化妆品安全技术规范》、《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。产品检验报告包括：微生物试验、理化试验、毒理学试验、人体安全性试验及人体功效试验报告。

被业界称为被称为化妆品GMP的《化妆品生产质量管理规范》于2022年7月1日起实施，分九章明确了生产企业需要在人员机构、质量保证与控制，设施与设备管理等方面的要求。

化妆常规检验分为两类，微生物五项，重金属四项，统称为化妆品常规九项。如前所述，由菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌组成。重金属则为汞、砷、铅、镉。

就检测能力与设备而言，在《化妆品安全技术规范（2015年版）》的基础上，《化妆品生产质量管理规范》在第十七条，增加了如下要求：

就此，微生物实验室就成了化妆品企业的刚性需求，不再允许像重金属、致病菌和其他安全性风险物质那样委托检验。如自身不具备相应的检验重金属、致病菌和产品执行的标准中规定的其他安全性风险物质的能力和条件，需委托检验的受托检验机构应具备受托项目的检验能力和条件。

在《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中同步规定了一系列检查要点，针对检测能力部分主要标明的检查要点有：

据此，化妆品企业需要配备微生物检测实验室，至少要有具备菌落总数、霉菌和酵母菌总数等微生物检验检验能力所必需的准备室、培养室及微生物室等设施设备，并设置满足相应洁净度要求的实验环境。包括能常温或低温培养的培养箱等温控箱体就是其中不可缺少的一项，在具体化妆品品类各自的检测标准中也有标明。

除此之外，企业应当建立并执行检验管理制度，制定原料、内包材、半成品以及成品的质量控制要求，采用检验方式作为质量控制措施的，检验项目、检验方法和检验频次应当与化妆品注册、备案资料载明的技术要求一致。该部分的检查要求主要集中在“企业是否制定原料、内包材、半成品以及成品的质量控制要求；质量控制要求是否符合强制性国家标准和技术规范。”

除了这些之外，还列明了很多加测项目，比如甲醇、二恶烷、二甘醇、游离甲醛、防晒剂等，均在《化妆品安全技术规范（2015年版）》载明，或以公告形式补充进去。

• ICP为Memmert推出的压缩机制冷低温培养箱，标配双屏控制，可以在-12~60℃范围内进行测试，是低温培养尤其是耐冷试验的上佳选择。

  
  

• CTC是一款宽领域广覆盖的恒温恒湿箱，可以一机多用，能够用来进行前述绝大多数试验。

另外，为了推进数字化转型，Memmert推出myChamber 手机应用APP，可以实现分组管理（水浴WTB除外）、远程监控、实时获取试验箱运行数据，及时接收报警通知信息等，为实验室管理提供更多的数字化解决方案。

参考文献

1. 《化妆品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局2022年第1号公告

2. ISO/TR 18811:2018 Cosmetics — Guidelines on the stability testing of cosmetic products

3. T/SHFCA 002-2021 《化妆品稳定性试验指导原则》，江苏省保健食品化妆品安全协会

4. 国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告（2022年第90号），2022年10月30日

5. 《化妆品安全技术规范》（2015年版）

6. GB/T37625—2019 化妆品检验规则